Produkty

Przeznaczenie

Ten produkt jest odpowiedni do jakościowego wykrywania nowego koronawirusa w wymazach z nosogardzieli lub próbkach plwociny.Pomaga w diagnozowaniu zakażenia nowym koronawirusem.

STRESZCZENIE

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Bezobjawowi nosiciele wirusa mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W niektórych przypadkach stwierdza się również przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

ZASADA

Zestaw do wykrywania antygenu COVID-19 to immunochromatograficzny test membranowy, który wykorzystuje wysoce czułe przeciwciała monoklonalne do wykrywania białka nukleokapsydu z SARS-CoV-2.Pasek testowy składa się z następujących części: podkładki z próbką, podkładki z odczynnikami, membrany reakcyjnej i podkładki absorbującej.Wkładka z odczynnikiem zawiera złoto koloidalne skoniugowane z przeciwciałem monoklonalnym przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2;membrana reakcyjna zawiera drugorzędowe przeciwciała dla białka nukleokapsydu SARS-CoV-2.Cały pasek jest zamocowany wewnątrz plastikowego urządzenia.Po dodaniu próbki do dołka próbki koniugaty zaabsorbowane w wkładce z odczynnikiem rozpuszczają się i migrują wraz z próbką.Jeśli w próbce obecny jest antygen SARS-CoV-2, kompleks koniugatu anty-SARS-CoV-2 i wirus zostaną wychwycone przez specyficzne przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2 opłaszczone na obszarze linii testowej ( T).Brak linii T sugeruje wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej (C) zawsze pojawi się czerwona linia wskazująca, że ​​dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpił efekt przesiąkania błony.

KOMPOZYCJA

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ

Przechowuj opakowanie produktu w temperaturze 2-30°C lub 38-86°F i unikaj ekspozycji na światło słoneczne.Zestaw jest stabilny w terminie ważności podanym na etykiecie.

Po otwarciu torebki z folii aluminiowej znajdującą się w środku kartę testową należy zużyć w ciągu godziny.Długotrwałe narażenie na gorące i wilgotne środowisko może powodować niedokładne wyniki.

Numer partii i data ważności są wydrukowane na etykiecie.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI

Przeczytaj uważnie instrukcję użytkowania przed użyciem tego produktu.

Ten produkt jest przeznaczony do samodzielnego testowania przez użytkowników nieprofesjonalnych lub do użytku profesjonalnego.

Ten produkt jest przeznaczony do wymazów z nosogardzieli i plwociny. Używanie innych rodzajów próbek może spowodować niedokładne lub nieprawidłowe wyniki testu.

WHO zalecana jest raczej plwocina niż ślina.plwocina pochodzi z dróg oddechowych, a ślina z ust.

Jeśli nie można pobrać próbek plwociny od pacjentów, do badania należy użyć wymazów z nosogardzieli.

Upewnij się, że do testów dodano odpowiednią ilość próbki.Zbyt duża lub zbyt mała ilość próbki może spowodować niedokładne wyniki.

Jeśli linia testowa lub linia kontrolna znajduje się poza oknem testowym, nie używaj karty testowej.Wynik testu jest nieważny i ponownie przetestuj próbkę za pomocą innej.

Ten produkt jest jednorazowy.NIE WOLNO oddawać zużytych komponentów do recyklingu.

Zużyte produkty, próbki i inne materiały eksploatacyjne należy usuwać jako odpady medyczne zgodnie z odpowiednimi przepisami.